Links · Marion Alzer - Übersetzungen für Medizin, Pharma und klinische ForschungMarion Alzer – Übersetzungen für Medizin, Pharma und klinische Forschung

Glossare und Terminologie

http://clinicaltrials.gov/ct2/info/glossary (EN)
http://www.ata-divisions.org/GLD/docs/44_konferenz/Glossary_ClinicalTrial_EN-GE.pdf#page=4&zoom=auto,0,657 (EN-DE)
http://www.ata-divisions.org/GLD/docs/48_konferenz/Glossary_clinical_trials_EN-GE.pdf (EN-DE)
http://isi.cbs.nl/glossary/ (mehrsprachiges Statistik-Glossar)

Abkürzungen und Akronyme

Medizinische / pharmazeutische Lexika

Mehrsprachige Wörterbücher

http://www.kbv.de/service/wortwahl.asp (DE – EN / EN – DE)
http://users.ugent.be/~rvdstich/eugloss/welcome.html (9-sprachiges Glossar medizinischer Fachausdrücke mit deren gemeinsprachlichen Entsprechungen. Projekt von der EU initiiert und betreut. Linguistische Erläuterungen im Einführungsteil)

Weitere relevante Links

Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommission in der Bundesrepublik Deutschland (Musterformulare): http://www.ak-med-ethik-komm.de/formulare.html
Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) = http://www.abpi.org.uk/
Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) = http://www.bfs.de/de/bfs
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) = http://www.bfarm.de
Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) (Informationen zu Medizin und Medizinpolitik DE) = http://www.dimdi.de/static/de/klassi/icd-10-gm/kodesuche/onlinefassungen/htmlgm2014/index.htm
Electronic Medicines Compendium (eMC) (UK) = http://emc.medicines.org.uk/
EudraCT = https://eudract.ema.europa.eu/
European Commission EudraLex: Richtlinien, Leitlinien und Hinweise im Zusammenhang mit der Zulassung, guter klinischer Praxis und guter Herstellungspraxis von Arzneimitteln = http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/
European Commission EudraLex – Volume 10: Clinical trials guidelines = http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-10/
European Medicines Agency (EMA) = http://www.ema.europa.eu
European Medicines Agency (EMA) (Übersicht GCP – Compliance) = http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000072.jsp&murl=menus/regulations/regulations.jsp&mid=WC0b01ac05800268ad
European Medicines Agency (EMA) (QRD Templates) (alle EU-Sprachen) = http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000134.jsp
Food and Drug Administration (FDA) = http://www.fda.gov/
Food and Drug Administration (FDA) – Guidance on Dear Health Care Provider Letters = http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM233769.pdf
International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) = http://www.icmje.org
International Conference on Harmonisation (ICH) = http://www.ich.org
International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) = http://www.ifpma.org
National Research Ethics Service (NHS UK) = http://www.nres.nhs.uk/applications/guidance/consent-guidance-and-forms/?1311929_entryid62=67013
Paul-Ehrlich-Institut (PEI) = http://www.pei.de
U.S. National Institutes of Health (NIH) = http://www.clinicaltrials.gov/
U.S. National Library of Medicine (NLM) (Anmerk.: weltgrößte medizinische Bibliothek) = http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/clinicaltrials.html#cat32
World Health Organization (WHO) – International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) = http://www.who.int/ictrp/faq/en/index.html

Dokumente im Original

Declaration of Helsinki (Fortaleza 2013), original English version = http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html.pdf?print-media-type&footer-right=[page]/[toPage]
Deklaration von Helsinki (Seoul 2008) als Übersetzung der Bundesärztekammer = http://www.bundesaerztekammer.de/downloads/DeklHelsinki2008.pdf
ICH GCP E6 (original English version) = http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002874.pdf
ICH GCP E6 (inoffizielle Übersetzung des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller = www.vfa.de/download/SAVE/de/patienten/artikelpa/studienregister.html/ich-e6–leitlinie.pdf
Richtlinie 2001/20/EG über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln = http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2001:121:0034:0044:de:PDF
Directive 2001/20/EC on implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on = http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2001:121:0034:0044:en:PDF
Richtlinie 2005/28/EC guten klinischen Praxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate sowie von Anforderungen für die Erteilung einer Genehmigung zur Herstellung oder Einfuhr solcher Produkte = http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2005:091:0013:0019:de:PDF
Directive 2005/28/EC on good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products = http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2005:091:0013:0019:en:PDF
14. AMG-Novelle (November 2007) = http://bundesrecht.juris.de/bundesrecht/amg_1976/gesamt.pdf
15. AMG-Novelle (22. Juli 2009) = http://www.bgbl.de/Xaver/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl
16. AMG-Novelle (10. Oktober 2013) = http://www.bgbl.de/Xaver/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&start=//*[@attr_id=%27bgbl113s3813.pdf%27]#__Bundesanzeiger_BGBl__%2F%2F*[%40attr_id%3D%27bgbl113s3813.pdf%27]__1391676652268
3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen. Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-Instituts vom 10. August 2006 = http://www2.bfarm.de/bekanntmachungen/3bk_kp.pdf
GCP-Verordnung = http://www.gesetze-im-internet.de/gcp-v/index.html , http://www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/gcp-v/gesamt.pdf
Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz – MPG) = http://bundesrecht.juris.de/mpg/BJNR196300994.html