Schulung zu „EMA Inspections“

Wertvolle Einblicke in Planung, Struktur und Inhalt von EMA-Inspektionen zu GMP & GDP, GCP und GPvP lieferten zwei ehemalige Inspektorinnen der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH (AGES), Dr. Waltraud Trabe und Dr. Ursula Koller, im Rahmen einer Schulung der GXP Engaged Auditing Services GmbH am 13.01.2017 in München. Neben der Klassifikation von Feststellungen, der Beprechung von Inspektionsergebnissen und möglichen Konsequenzen gaben die Referentinnen Tipps zur Vermeidung häufiger Fehler und Nichtkonformitäten. Die Schulung lieferte Marion Alzer willkommene Hintergrundinformationen für ihre Dolmetscheinsätze bei Inspektionen und für die präzise Übersetzung von Audit- und Inspektionsberichten aus den Bereichen GCP und GMP.